Nomor Registrasi Obat

Pernahkah anda melihat no registrasi pada kemasan obat ?

Ternyata no registrasi itu memiliki petunjuk/keterangan tentang obat tersebut.

Let’s cekidot….!

Nomor registrasi obat terdiri dari 15 digit seperti tergambar di bawah ini :

Aturan pemahaman digit di atas adalah sebagai berikut :

Misalkan suatu obat dengan no. registrasinya adalah GTI 7620001120B1, dapat dipahami sebagai berikut :

G : obat dengan nama generik
T : merupakan golongan obat bebas terbatas
I : merupakan obat jadi impor
76 : obat ini disetujui pada waktu daftar tahun 1976
200 : nomor pabrik yang ke-200 yang ada di Indonesia
011 : obat ke-20 yang disetujui dari pabrik tersebut.
20 : macam bentuk sediaan dari pabrik tersebut
B : kekuatan sediaan obat jadi yang kedua kali disetujui
1 : kemasan utama

Nomor Registrasi Obat Tradisional

Untuk obat tradisional, nomor registrasinya terdiri dari kode huruf dan sembilan angka kode, seperti tergambar di bawah ini:

Aturan pemahaman digit di atas adalah sebagai berikut :

Misalkan suatu obat tradisional dengan nomor registrasi BTL 023200203, dapat dipahami sebagai berikut :

BTL : menunjukkan obat ini tergolong obat berbatasan lisensi
02 : menunjukkan mulai didaftarkan pada tahun 2002
3 : menunjukkan obat ini dibuat oleh perusahaan jamu
2 : menunjukkan obat ini dibuat dalam bentuk serbuk
0020 : menunjukkan obat memiliki nomor urut 0020 yang terdaftar dari perusahaan tersebut
3 : menunjukkan obat mempunyai kemasan 45 ml.

Dengan memahami arti dari nomor registrasi obat ini, maka kita dapat mengetahui apakah obat tersebut sudah terdaftar pada Badan Pengawasan Obat dan Makanan, termasuk pada jenis obat apa, dibuat oleh pabrik mana, dan seterusnya, yang pada akhirnya keamanan dari penggunaan obat tersebut lebih terjamin.